A.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
D.药品说明书应当详细注明药品不良反应
E.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
[单选题]国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行()A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报,并公布药品再评价结果E.公布药品再
[单选题]国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为A.每15日B.每月C.每季度D.每半年E.每年
[单选题,A型题] 国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为()A . 每15日B . 每月C . 每季度D . 每半年E . 每年
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。A. 对B. 错
[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是A.每季度B.每半年C.及时报告D.每年E.不定期
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()A . 每季度B . 每半年C . 及时报告D . 每年E . 不定期
[单选题]"国家药品不良反应监测中心"设在A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心
[单选题] 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?A . 责令修改药品说明书B . 暂停生产、销售、使用C . 撤销该药品批准证明文件,并予以公布D . 监督封存,等候处理
[单选题]《药品不良反应报告与监测管理办法》是由国家食品药品监督管理局发布的( )。
[单选题]国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为A.每15日B.每月C.每季度D.每半年E.每年