《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

A．延续注册

B．风险分析

C．产品技术要求

D．样品检验

[主观题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的，实施后以 () 代替。

[主观题]《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年 () 月 () 日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证在 () 内继续有效，经注册审查的医疗器械 () 和原 () 可继续使用。

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。A．1999年4月1日B．2000年4月1日C．2001年4月1日

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于（）起实施。A.1999年4月1日B.2000年4月1日C.2001年4月1日

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于（）起实施。A.1999年4月1日B.2000年4月1日C.2001年4月1日

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于（）起实施。A.1999年4月1日B.2000年4月1日C.2001年4月1日

[问答题] 《医疗器械监督管理条例》是何时颁布实施的？

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )A．2014年10月1日2014年8月1日B．2014年8月1日2014年8月1日C．2014年10月1日2014年10月1日D．2014年4月1日2014年8月1日

[多选题]以下关于医疗器械经营企业监督管理办法说法错误的是（）。A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制订医疗器械经营企业资格认可实施细则，

[单选题]医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性