《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

A．2014年10月1日2014年8月1日

B．2014年8月1日2014年8月1日

C．2014年10月1日2014年10月1日

D．2014年4月1日2014年8月1日

[主观题]《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年 () 月 () 日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械，注册证在 () 内继续有效，经注册审查的医疗器械 () 和原 () 可继续使用。

[单选题]第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。A . 一类B . 二类C . 二、三类D . 三类

[单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。A．2014年6月1日B．2014年7月1日C．2014年9月1日D．2014年10月1日

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》于（）日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行A . 2003年4月1日B . 2004年6月25日C . 2004年4月1日D . 2003年6月25日

[填空题] （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

[单选题]《医疗器械注册管理办法》于（）经国家食品药品监督管理局局务会审议通过A . 2004年5月28日B . 2004年1月1日C . 2005年1月1日D . 2005年4月1日

[单选题]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是A．负责监督管理医疗器械质量安全B．负责国家药品储备管理工作C．拟定、修订和颁布药品法定标准D．负责制定中药监督管理规范E．负责药品注册和管理工作

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。A . 6；8B . 7；8C . 8；9

[填空题] 《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。

[单选题]医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，（）国家食品药品监督管理局令第15号公布，自公布之日起施行。A . 2005年3月6日B . 2004年8月9日C . 2003年5月4日D . 2002年1月17日