此题为判断题(对，错)。
[填空题] 国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。
[多选题] 档案开发利用的先进技术手段有哪些（）A . 继续加强人员业务素质管理B . 普及使用计算机技术，实现档案管理自动化C . 运用现代化通信技术，实现信息网络化D . 运用现代光学技术，实现信息存贮高密度化
[多选题] 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准
[单选题]技术手段、技术坏境而言商业信息化包含（）A . 电子化自动化网络化智能化B . 电子化合理化信息化智能化C . 自动化网络化智能化合理化D . 自动化网络化信息化合理化
[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。
[单选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。A．国际标准B．国家标准C．行业标准D．注册产品标准
[多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准（）。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准
[单选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准（）。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准
[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。A . 2，5B . 1，2C . 1，3D . 2，4
[多选题] 为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据（）、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、（）等有关法规、规章规定，结合我省实际，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。A . 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》B . 《医疗器械生产监督管理办法》C . 《医疗器械临床试验规定》D . 《药品安全信用分类管理暂行规定》