应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件和记录。

[填空题] 应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

[多选题] 生产企业应当建立记录管理程序并形成文件，规定记录的（）、贮存、（）、检索、保存期限、处置的要求。A . 标识B . 状态C . 保护D . 批号

[单选题]生产企业应当建立记录（）并形成文件，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。A . 管理程序B . 质量程序C . 验收程序D . 出货程序

[单选题]接种单位应当建立并保存真实、完整的接收记录的是（）A .第一类疫苗B .第二类疫苗C .第一类疫苗和第二类疫苗D . D.以上都是

[问答题] 设备安装确认所需文件？

[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。A . 2，5B . 1，2C . 1，3D . 2，4

[单选题]生产企业应当建立（）通知发布和实施程序并形成文件，保持发布和实施的记录。A . 网路B . 文字C . 声明性D . 忠告性

[单选题]药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()A．质量标准B．操作规程C．设备维修记录D．稳定性考察报告

[单选题]药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年

[单选题]药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年