生产企业应当建立（）通知发布和实施程序并形成文件，保持发布和实施的记录。

[单选题]生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A . 管理程序B . 质量程序C . 控制程序D . 出货程序

[多选题] 生产企业应当建立记录管理程序并形成文件，规定记录的（）、贮存、（）、检索、保存期限、处置的要求。A . 标识B . 状态C . 保护D . 批号

[单选题]生产企业应当建立记录（）并形成文件，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。A . 管理程序B . 质量程序C . 验收程序D . 出货程序

[单选题]生产企业应当建立（）程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。A . 技术分析B . 技术统计C . 数据分析D . 数据统计

[多选题] 依据19001标准，以下应建立并保持形成文件的程序的过程有（）A .内部审核过程B .设计和开发过程C .生产和服务提供过程D .不合格品控制过程

[多选题] 生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（）参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。A . 准则B . 范围C . 频次D . 效果

[单选题]生产企业应当建立（）并形成文件，以确保采购的产品符合规定的采购要求。A . 管理控制程序B . 质量控制程序C . 验收控制程序D . 采购控制程序

[判断题] 企业标准化活动尤其要包括建立和实施企业标准体系，制定和发布企业标准及贯彻实施各级标准的过程。A . 正确B . 错误

[多选题]根据GB/T28001-2011，组织应建立、实施并保持程序，记录、调查和分析事件，以便（）A.采取措施，避免或减少事件损失B.确定内在的、可能导致或

[多选题]根据GB/T28001-2011,组织应建立、实施并保持程序，记录、调查和分析事件，以便（）A.采取措施，避免或减少事件损失B.确定内在的、可能导致或