[单选题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A . 隔离区B . 待验区C . 库房D . 取样区
[单选题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。A . 质量受权人B . 生产管理负责人C . 质量管理负责人D . 企业负责人
[填空题] 不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
[填空题] 生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
[填空题] 中间产品和待包装产品应当有明确的(),中间产品和待包装产品应当在()的条件下贮存
[问答题] GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
[填空题] 仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
[问答题] 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明什么内容?
[单选题]中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有( )。A.产品名称B.产品代码C.生产工序D.数量或重量
[填空题] 批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。