企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，应当建立什么规程？

[填空题] 应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的（）

[问答题] 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责？

[问答题] 企业制定的工艺规程应当以什么为依据？

[单选题]实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（）A .完整准确B .现行有效C .经过审批D .标识齐全

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与( )部门核准的一致。A. 药品监督管理B. 卫生管理C. 质量管理D. 生产管理

[填空题] 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。

[单选题]生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A . 管理程序B . 质量程序C . 控制程序D . 出货程序

[单选题]文件的变更由（）进行审核和批准。A .原审查责任人B .最高管理者C .部门负责人D .质量主管

[问答题] 设计文件(图纸)审核的目的是什么？

[问答题] 新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？