[单选题]药品生产企业的责任有A.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C.建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告D.协助履行召回义务E.科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
[问答题] 药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
[单选题]依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的( )。A.责令召回药品B.没收违法所得C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
[问答题] 药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是A.药品经营企业B.药品生产企业C.医疗机构D.药品监督管理部门E.卫生行政部门
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括A.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品B.药品生产企业按照规定的程序收回
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括A.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品B.药品生产企业按照规定的程序收回
[单选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C.药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D.药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E.药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
[单选题]根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是A.国家食品药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理局和省级药品
[单选题]根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是A.国家食品药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理局和省级药品