A.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C.建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
D.协助履行召回义务
E.科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
[填空题] 药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。
[问答题] 药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
[多选题]药品生产企业的责任有A.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C.建立健全药
[多选题]药品生产企业的责任有A.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C.建立健全药
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是A.药品经营企业B.药品生产企业C.医疗机构D.药品监督管理部门E.卫生行政部门
[单选题]根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是A.国家食品药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理局和省级药品
[单选题]根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是A.国家食品药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理局和省级药品
[单选题]下列关于药品召回的组织实施,不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
[单选题]药品生产企业拒绝召回药品的()A . 处1000元~5万元B . 处3万元以下的罚款C . 处2万元以下的罚款D . 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单选题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的A.处1000元~5万元B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处应召回药品货值金额3倍的罚款