A . 新药申请
B . 仿制药申请
C . 进口药品申请
D . 补充申请
[单选题]已上市药品改变剂型,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请
[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A . 处方药B . 特殊管理的药品C . 新药D . 劣药
[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂
[单选题,A1型题] 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()A .新药B .仿制药C .进口药品D . D.再注册E .医疗机构制剂
[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂
[单选题]已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A.改变剂型B.改变给药途径C.改变给药剂量D.增加新适应证
[单选题]下列不应按新药或新药程序审批的是A.国内已上市,但改变剂型的药品B.国内已上市,但改变用药途径的药品C.国内上市,但国外未上市的药品D.药品说明书临床应用的变更E.单方成分改为复方成分
[名词解释] 新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请
[单选题]改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于