A．国内已上市，但改变剂型的药品
B．国内已上市，但改变用药途径的药品
C．国内上市，但国外未上市的药品
D．药品说明书临床应用的变更
E．单方成分改为复方成分
[名词解释] 新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
[单选题]已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A．改变剂型B．改变给药途径C．改变给药剂量D．增加新适应证
[单选题]已上市药品改变剂型，其申请程序按A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A．新药申请B．已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C．注射剂仿制药申请D．已上市药品增加新的适应证的申请E．生物制品仿制药申请
[多选题]对已上市药品（）的药品注册按照新药申请的程序申报。A.改变剂型B.改变给药途径C.增加新适应症D.改变包装方式
[单选题]已上市药品改变剂型，其申请程序按（）A . 新药申请B . 仿制药申请C . 进口药品申请D . 补充申请
[单选题]《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）A . 化学药品一类B . 化学药品二类C . 化学药品三类D . 化学药品四类E . 化学药品五类
[单选题]改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
[单选题]下列不属于新药的是A．已生产的药品改变剂型B．已生产的药品改变包装C．已生产的药品改变给药途径D．已生产的药品增加适应证E．已生产的药品制成新的复方制剂
[单选题]我国规定新药是指A．国外已上市销售的药品B．由我国研制生产的药品C．新药是我国未生产过和从未进口过的药品D．国外已生产药品的仿制品E．新药是我国进口的药品