A．已生产的药品改变剂型
B．已生产的药品改变包装
C．已生产的药品改变给药途径
D．已生产的药品增加适应证
E．已生产的药品制成新的复方制剂
[判断题] 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理A . 正确B . 错误
[判断题] 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。A . 正确B . 错误
[单选题]已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A．改变剂型B．改变给药途径C．改变给药剂量D．增加新适应证
[单选题]下列不应按新药或新药程序审批的是A．国内已上市，但改变剂型的药品B．国内已上市，但改变用药途径的药品C．国内上市，但国外未上市的药品D．药品说明书临床应用的变更E．单方成分改为复方成分
[单选题]改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
[单选题]已生产上市的注册药品又称A．专利药B．准字号药品C．新药D．严格管理的药品E．特殊管理的药品
[单选题]药品召回是指A．药品生产企业收回已上市销售的药品B．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
[单选题]我国规定新药是指A．国外已上市销售的药品B．由我国研制生产的药品C．新药是我国未生产过和从未进口过的药品D．国外已生产药品的仿制品E．新药是我国进口的药品
[单选题]已上市药品改变剂型，其申请程序按A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请
[单选题]已上市药品改变剂型，其申请程序按（）A . 新药申请B . 仿制药申请C . 进口药品申请D . 补充申请