生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。

[单选题]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续

[单选题]在用压力容器的规章制度包括（）工艺操作规程和岗位操作规程。A . 岗位责任制B . 上下班制度C . 考勤制度D . 清洁卫生制度

[主观题]《操作规程》是根据《规程》和质量标准，为完成某项产品或指导生产工艺操作的重要技术文件。施工中，经当班负责人同意，可不遵照执行。()此题为判断题(对，错)。

[填空题] 岗位三大规程：安全操作规程，（）规程和设备维护规程。

[单选题]所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A . 国家标准B . 注册批准C . 质量标准D . 内控标准

[问答题] 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责？

[单选题]加强对工艺设备变更、操作规程制修订、关键岗位人员调整等环节的安全管理，落实工艺安全管理（）责任，推动全员开展工艺危害分析活动。A . 有感领导B . 直线C . 属地管理D . 主管

[单选题]企业每年要对操作规程的适应性和有效性进行确认，至少每（　）年要对操作规程进行审核修订。A.1B.2C.3D.5

[判断题] 压力容器的工艺操作规程和岗位操作规程中，要包括压力容器运行中应重点检查的项目和部位，运行中可能出现的异常现象和防止措施，以及紧急情况的处置和报告程序。A . 正确B . 错误

[问答题] 工艺规程和操作规程确认的根据是什么？