[问答题] 哪些情况应当进行再确认或验证?
[填空题] 首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
[单选题]根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。A . 二次B . 五次C . 四次D . 六次E . 一次
[问答题] 按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证,就不再通过生产3批产品来校验?
[填空题] 新井建设期间必须根据揭穿个煤层的实际情况重新验证(),经验证与所定的()不符时,由煤矿企业提出报告,包原审批部门审批
[单选题]水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分()。A . 5个周期B . 2个周期C . 4个周期D . 3个周期
[单选题]中药饮片生产()后应进行再验证。A . 一年B . 两年C . 三年D . 一定周期
[判断题] 所有返工后的产品必须按程序再验证。A . 正确B . 错误