按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？

[单选题]关于2010版GMP描述正确的是（）A .14章B .于2011年2月12日起实施C .331条D .颁布主体是国家药典委员会

[单选题]2010年版的GMP中的生产管理不包括（）A .生产操作管理B .包装前检查C .包装管理D .生产文件管理

[问答题] 无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？

[单选题]G．MP认证检查包括A．人B．制剂生产设备C．实验室设备D．生产环境E．药品质量

[单选题]G．MP规定，批生产记录应（ ）。A．按生产日期归档B．按批号归档C．按检验报告日期顺序归档D．按药品入库日期归档E．按药品分类归档

[单选题]G．MP规定，批生产记录应()A．按生产日期归档B．按批号归档C．按检验报告日期顺序归档D．按药品入库日期归档E．按药品分类归档

[多选题] 2010年版GMP引入了以下新的概念（）A . 变更控制B . 偏差处理C . 质量风险管理D . 供应商审计

[单选题]必须按照GMP组织生产（ ）。A．药品生产企业市场准入条件之一B．药品生产企业行为规则之一C．药品批发企业市场准入程序D．药品批发企业行为规则之一E．药品零售企业行为规则之一

[问答题] 按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？

[问答题] 按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？