[问答题] 关于大输液可见异物的问题,我们在生产过程中应怎样做风险控制及评估?(FL1)
[问答题] 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
[单选题]大输液生产过程中药液从稀配到灌装结束一般不宜超过( )。A.2hB.3hC.4hD.5hE.6h
[问答题] 大输液生产过程中,灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装,请问此操作是否允许作返工处理?
[主观题]大输液中微粒来源:()、()、()、()。
[填空题] 大输液中微粒来源:(1)原料;(2)操作过程;(3)();(4)()。
[问答题] 酱油生产过程中对发酵温度及发酵时间有何要求?
[单选题]大输液的灭菌方法是( )。A.150℃干热灭菌l~2hB.热压灭菌115℃~30minC.煮沸灭菌30~60minD.流通蒸汽30~60minE.低温间歇灭菌法
[判断题] 批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。A . 正确B . 错误
[单选题]大输液常用的灭菌方法是A.热压灭菌法B.干热灭菌法C.微波除菌D.滤过除菌E.环氧乙烷灭菌法