从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）

[单选题]中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A．新药B．仿制药C．进口药品D．再注册E．医疗机构制剂

[单选题]依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B．《营业执照》、《药品GMP证书》C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》

[单选题,B型题] 应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性（）A . 药品内包装B . 药品外包装C . 内包装标签D . 外包装标签E . 药品最小销售单元包装

[单选题]生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A．新药B．仿制药C．进口药品D．再注册E．医疗机构制剂

[单选题]《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括A．新药申请B．仿制药申请C．进口药申请D．补充申请E．补充药申请

[单选题]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请

[单选题]新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请

[单选题]药品注册申请不包括A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．再注册申请E．医疗机构制剂申请

[试题]节水型单位申报工作采取()相结合的方式，由申报单位提出申请，并提供相关材料。A．一般推荐B．自愿申报C．自由申报D．重点推荐

[单选题,A1型题] 中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）A . 新药B . 仿制药C . 进口药品D . 再注册E . 医疗机构制剂