[判断题] 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。A . 正确B . 错误
[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械()、评价程序和方法。
[主观题]企业委托其他机构运输医疗器械,必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )此题为判断题(对,错)。
[主观题]销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 ( )此题为判断题(对,错)。
[主观题]医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )此题为判断题(对,错)。
[单选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )A.营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证B.法人代表身份证C.医疗器械注册证或者备案凭证D.销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码
[问答题] 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
[填空题] 医疗器械经营企业应当与供货者约定()与()责任,保证医疗器械售后的安全使用。
[单选题]使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行()A . 一级召回B . 二级召回C . 三级召回D . 四级召回
[判断题] 医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处2万元以上5万元以下罚款。A . 正确B . 错误