[多选题]

无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告:()

A . 发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的

B . 对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的

C . 经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的

D . 使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的

参考答案与解析:

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