对无菌医疗器械应当进行（）的控制，并对灭菌过程进行控制。

[主观题]企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，放置在（），然后按规定进行销毁，并保存相关记录。

[多选题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。A . 发现B . 报告C . 评价D . 公示

[填空题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。

[判断题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。A . 正确B . 错误

[问答题] 无菌医疗器械的灭菌要求是什么？

[单选题]生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A . 管理程序B . 质量程序C . 控制程序D . 出货程序

[单选题]医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满

[单选题]医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满

[判断题] 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。A . 正确B . 错误

[填空题] 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的（）、有效性进行（），并实施相应措施的过程。