[单选题]

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求

A.2011年12月31日

B.2012年12月31日

C.2013年12月31日

D.2014年12月31日

参考答案与解析:

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[单选题]现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期A.2011年12月31日B.2012年12月31日C.2013年12月31日D.2014年12月31日

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    [单选题]血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。A.《药品生产企业许可证》方可B.《药品GMP证书》方可C.《药品生产企业合格证》方可D.《营业执照》E.《药品经营企业许可证》

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    [判断题] 生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。A . 正确B . 错误

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  • 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP》

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  • 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP》

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    [比较题] (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()

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