第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

[主观题]经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。

[判断题] 经营植入、介入类医疗器械的，还应至少配备1名具有大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称的专业卫生技术人员。A . 正确B . 错误

[单选题]第三类医疗器械A.风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械B.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械C.具有中度风险，

[单选题]第三类医疗器械A.风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械B.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械C.具有中度风险，

[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

[判断题] 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。A . 正确B . 错误

[单选题]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械的是A．无创监护仪B．恒温培养箱C．呼吸麻醉设备D．牙科综合治疗仪E．全自动生化分析仪

[单选题]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械的是A．无创监护仪B．恒温培养箱C．呼吸麻醉设备D．牙科综合治疗仪E．全自动生化分析仪

[多选题]第三类医疗器械是A.用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险B.可以随便使用C.对其安全性、有效性必须严格控制D.对其安全性、有效性应当加以控制

[多选题,X型题] 第三类医疗器械是（）A . 用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险B . 可以随便使用C . 对其安全性、有效性必须严格控制D . 对其安全性、有效性应当加以控制E . 通过常规管理可保证其安全性、有效性