透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的（）医疗器械要求。

[单选题]血液透析设备应按照国家药品监督管理局及中华人民共和国卫生部的（）类医疗器械管理规定执行。A .Ⅰ类B .Ⅱ类C .Ⅲ类D .Ⅳ类

[填空题] （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

[单选题]选项十一 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部C．卫生部 D、国家药品不良反应监测中心E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第98题：负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是

[填空题] 国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。

[单选题]第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。A . 一类B . 二类C . 二、三类D . 三类

[单选题]选项十 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部C．卫生部 D、国家药品不良反应监测中心E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第94题：负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是

[单选题]必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）A . 药品标签、使用说明书B . 药品使用说明书和外包装C . 药品标签和内包装、中包装D . 药品使用说明书和大包装

[单选题]中国药品通用名称由A．国家卫生部负责组织制定B．国家药品监督管理局负责组织制定C．国家质量技术监督管理局负责组织制定D．国家科学技术部负责组织制定E．国家药典委员会负责组织制定

[填空题] 我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。

[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是A．每季度B．每半年C．及时报告D．每年E．不定期