企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括（）：

①应当注明产品名称、生产厂商

②包装规格

③产品合格证明或检验报告

④经手人签名

⑤负责人签名

[单选题]根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（）？A .3与2B .2与2C .3与1D .2与1E .1与1

[问答题] 企业经营的医疗器械产品应符合什么条件？

[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。A．2B．3C．4

[单选题]医疗器械生产企业停产（）年以上的，产品注册证书自行失效。A . 2年B . 3年C . 4年

[单选题]下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（）A .国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，B .赣食药监械（准）字2004第223XXXX号C .浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号D .国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号E .国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

[单选题]未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由（）责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。A . 省级以上人民政府药品监督管理部门B . 市级以上人民政府药品监督管理部门C . 县级以上人民政府药品监督管理部门D . 市级以上人民政府工商管理部门

[单选题]医疗器械产品注册证书有效期为（）。A.3年B.4年C.5年

[单选题]医疗器械产品注册证书有效期为（）。A.3年B.4年C.5年

[单选题]医疗器械产品注册证书有效期为（）。A.3年B.4年C.5年

[填空题] 违反《医疗器械监督管理条例》规定，经营无产品注册证书、无合格证明，过期、失效、淘汰的医疗器械的，由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（）以上，并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款。