A . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C . 必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品
D . 配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求
E . 质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
[多选题]下列关于配制制剂的管理说法正确的是A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
[多选题]下列关于配制制剂的管理说法正确的是A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
[单选题]第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。A.洁净室应送入一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C.100级洁净室内不得设地漏D.实验动物房应远离制剂室E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
[单选题]关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。A.洁净室应送人一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C.100级洁净室内不得设地漏D.实验动物房应远离制剂室E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
[单选题]关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
[单选题]下列关于医疗机构制剂配制质量管理的说法,错误的是A.洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应符合规定,应定期检测并记录B.制剂室和药检室的负责人应具有本
[单选题]下列关于医疗机构制剂配制质量管理的说法,错误的是A.洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应符合规定,应定期检测并记录B.制剂室和药检室的负责人应具有本
[单选题]下列关于医疗机构制剂配制质量管理的说法,错误的是A.洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应符合规定,应定期检测并记录B.制剂室和药检室的负责人应具有本
[单选题]关于普通制剂配制用水及相应的管理规范,正确的是A.普通制剂用蒸馏水配制,水质应符合医院制剂标准,每季度至少应全检一次B.普通制剂用纯净水配制,水质应符合药典标准,每月至少应检测一次C.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每6个月应检测一次D.普通制剂用去离子水配制,水质应符合药典标准,每3个月应检测一次E.普通制剂用纯化水配制,水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次
[多选题]关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C.委托单