熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是

[名词解释] 临床试验方案（protocol）

[单选题]临床试验中的试验用药品是（）A . 不得在定点药店出售B . 不得在社区医院出售C . 不得在市场上经销D . 不得在社会药店出售E . 不得在超市出售

[单选题]临床试验中的试验用药品是（）A.不得在定点药店出售B.不得在社区医院出售C.不得在市场上经销D.不得在社会药店出售E.不得在超市出售

研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确。()A. 正确B. 错误

[单选题]临床试验的各类文件，包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存A.3年B.5年

[多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的

[多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的

[单选题]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

[单选题]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。A．各期临床试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

[单选题]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验