研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确。()

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A. 正确B. 错误

[单选题]熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是A.监督B.监察员C.研究者D.受试者E.申办者

研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理[1]。()A. 正确B. 错误

[单选题]临床试验中的试验用药品是（）A . 不得在定点药店出售B . 不得在社区医院出售C . 不得在市场上经销D . 不得在社会药店出售E . 不得在超市出售

[单选题]临床试验中的试验用药品是（）A.不得在定点药店出售B.不得在社区医院出售C.不得在市场上经销D.不得在社会药店出售E.不得在超市出售

[名词解释] 临床试验方案（protocol）

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A. 正确B. 错误

[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备（）A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和

[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备（）A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和

[多选题]Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地，或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位B.专业科室领导