多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。

研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理[1]。()A. 正确B. 错误

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A. 正确B. 错误

研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确。()A. 正确B. 错误

[多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的

[多选题]临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验的目的和目标C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的

[单选题]由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是A.多中心临床试验B.单中心临床试验C.人体生物利用度试验D.生物等效性试验E.药理、毒理

[单选题]由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是A.多中心临床试验B.单中心临床试验C.人体生物利用度试验D.生物等效性试验E.药理、毒理

[名词解释] 临床试验方案（protocol）

[单选题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注

[单选题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注