由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是

[单选题]由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是A.多中心临床试验B.单中心临床试验C.人体生物利用度试验D.生物等效性试验E.药理、毒理

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A. 正确B. 错误

研究者在临床试验过程中应当遵守实验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()作出A. 研究护士/研究助理B. 机构主任C. 研究医生D. 监查员)E. 伦理委员会

[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备（）A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和

[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备（）A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和

研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理[1]。()A. 正确B. 错误

[名词解释] 临床试验方案（protocol）

[多选题]按我国GCP的要求，药物临床试验的研究者应A.具备在合法医疗机构行医的资格B.具有实施该项药物临床试验所要求的专业知识和经验C.必须熟悉受试药物的药理

[单选题]下列说法错误的是A．研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B．研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C．研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D．研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E．参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确。()A. 正确B. 错误