A.具备在合法医疗机构行医的资格
B.具有实施该项药物临床试验所要求的专业知识和经验
C.必须熟悉受试药物的药理学和毒理学特性
D.责任与申办者讨论制定药物临床试验方案
E.负责将方案呈报伦理委员会审核批准