在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。 ( )A. 正确B. 错误
[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备（）A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和
[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备（）A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和
[多选题] 负责临床试验的研究者应具备的条件是（）。A .在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B .具有试验方案中所要求的专业知识和经验C .对临床试验研究方法具有丰富的经验D .熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E .具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
[多选题]负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()A. 正确B. 错误
[多选题]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括A.省、自治区、直辖市药品监督管理部
[多选题]某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括A.省、自治区、直辖市药品监督管理部
临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门A. 可能改变伦理委员会同意意见的问题B. 可能影响受试者安全的问题C. 可
[多选题]按我国GCP的要求，药物临床试验的研究者应A.具备在合法医疗机构行医的资格B.具有实施该项药物临床试验所要求的专业知识和经验C.必须熟悉受试药物的药理