A. 正确
B. 错误
[单选题]药物的临床试验机构必须执行A．药物非临床研究质量管理规范B．药品非临床研究人员设备管理规范C．药物临床试验质量管理规范D．药品临床研究人员设备管理规范E．药品临床研究设施设备管理规范
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A. 正确B. 错误
[单选题]药物临床试验机构必须执行A．药物临床研究质量管理规范B．药品临床研究质量管理规范C．药物非临床试验质量管理规范D．药品临床试验质量管理规范E．药物临床试验质量管理规范
[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备（）A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和
[单选题]开展临床试验单位的所有研究者都应具备（）A.承担科学的临床试验的专业资格B.经过GCP培训C.承担科学研究的专业特长D.承担临床试验的专业特长、资格和
研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确。()A. 正确B. 错误
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A. 正确B. 错误
[单选题]由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是A.多中心临床试验B.单中心临床试验C.人体生物利用度试验D.生物等效性试验E.药理、毒理
[单选题]由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是A.多中心临床试验B.单中心临床试验C.人体生物利用度试验D.生物等效性试验E.药理、毒理
[单选题]试验方案实施前，方案需经谁的同意A．研究者和申办者B．研究者和伦理委员会C．研究者、申办者和伦理委员会D．申办者和伦理委员会E．伦理委员会