[多选题]

研究者的职责

A.负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书

B.应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序

C.监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务

D.负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件

E.在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任

参考答案与解析:

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