A.负责研究药物的使用
B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者
C.其用法与用量符合研究方案
D.应依据受试者药物反应及时调整药量
E.应依据受试者药物反应及时调整用法
[多选题] 承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。A .有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B .密切注意临床研究用药物不良事件的发生C .在发生不良反应事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人D .在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案E .在发生不良反应事件时,及时向伦理委员会报告
[多选题]承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生C.在有不良反应发生时,能及时对
[多选题]承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生C.在有不良反应发生时,能及时对
[单选题]被研究者揣摩研究者的动机从而做出回答,这是()问题。A.研究者的偏向B.被研究者的偏向C.道德D.伦理
[单选题]负责临床研究药物使用的是A.临床试验基地人员B.临床研究者C.药物的生产人员D.临床试验基地的药学人员E.临床试验基地主管领导
[多选题]按我国GCP的要求,药物临床试验的研究者应A.具备在合法医疗机构行医的资格B.具有实施该项药物临床试验所要求的专业知识和经验C.必须熟悉受试药物的药理
[单选题]个案研究需要研究者()。A .在对个案分析时应尽可能消除自己主观判断和偏见,避免个人化情感与情绪的影响B .尽量进行自己的判断,使个案更符合自己的观点
[单选题]研究者被视为外人,研究设计旨在排除研究者对研究对象的可能影响,这是()的特性之一。A . 问卷调查B . 座谈会C . 参与观察D . 访问法