A.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C.治疗尚无有效治疗手段疾病的新药
D.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
E.新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂