关于医疗器械管理的说法，正确的是（　　）。

[单选题]关于医疗器械管理的说法，正确的是（　　）。A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、

[单选题]下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理B.第二类、第三类医疗器械实行备案管理C.境内第一类医疗器械备案，备案人

[单选题]下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理B.第二类、第三类医疗器械实行备案管理C.境内第一类医疗器械备案，备案人

[多选题]以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法，正确的是A.医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定B.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管

[多选题]以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法，正确的是A.医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定B.企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管

[主观题]为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。

[单选题]下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是（）。A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

[单选题]下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是（）。A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

[单选题]医疗器械的说法正确的有。（ ）。A．单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品，包括所需的软件C．其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

[多选题]以下关于医疗器械的界定说法正确的是A.包括直接或者间接用于人体的仪器、设备B.其效用主要通过物理等方式获得C.包括所需要的计算机软件D.其目的可以是疾