根据《药品注册管理办法》（国发〔2015〕44号），新药是指（　　）。

[单选题]根据《药品注册管理办法》（国发〔2015〕44号），新药是指（　　）。A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国

[单选题]依据《药品注册管理办法》，新药是指我国A.未生产的药品B.未生产过的药品C.未上市销售的药品D.未进口的药品E.未销售的药品

[多选题] 根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）A .未在中国境内生产过的药品B .未在中国境内上市销售的药品C .改变剂型的D . D.改变给药途径的E .增加新的适应症的

[单选题]按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指（ ）。A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

[单选题]按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指A．新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B．药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C．新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D．新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E．新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的

[单选题]现行《药品注册管理办法》规定：新药证书号的格式是A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号E．国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号

[单选题]依据《药品注册管理办法》，新药是指我国A．未生产的药品B．未生产过的药品C．未上市销售的药品D．未进口的药品E．未销售的药品

[判断题] 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理A . 正确B . 错误