申请人在完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验后，下一步要做的事情有

[多选题]申请人在完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验后，下一步要做的事情有A.及时提交试验结果及下一期临床试验方案B.未发现安全性问题的，可在与药审中心沟通后转入下一期临床

[主观题]Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。此题为判断题(对，错)。

[判断题] Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。A . 正确B . 错误

[单选题]申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理部门C．国家食品药品监督管理总局药品审评中心D．药品检验所E．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

[单选题,A1型题] 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）A . 省、自治区、直辖市药品监督管理部门B . 国家食品药品监督管理部门C . 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D . 药品检验所E . 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

[单选题]新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送A．样品的原材料B．样品的研究资料C．标准品的原材料D．标准物质的研究资料E．标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

[单选题]记录完成下一步应是（）A . 工作计划B . 工作执行C . 工作完成

[单选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品

[单选题]上市后药品再评价阶段属于A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．0期临床试验

[单选题]新兽药注册申请人应当在完成临床试验后，向（）提出申请，并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。A . 农业部B . 卫生部C . 国家药监总局D . 国务院