[多选题]

申请人在完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验后,下一步要做的事情有

A.及时提交试验结果及下一期临床试验方案

B.未发现安全性问题的,可在与药审中心沟通后转入下一期临床试验

C.如实报告临床试验中发生的严重不良事件,按时提交研究季度报告

D.对不能控制临床试验安全性风险的,应立即停止临床试验

参考答案与解析: