在医疗器械临床试验中,样本量计算需要考虑的因素不包括:

[问答题] 医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 影响医疗器械清洗效果的因素不包括（）A . 污物种类和自身性状B . 物体本身结构与设计C . 湿度D . 清洗温度E . 清洁剂

[单选题]影响医疗器械清洗效果的因素不包括（　　）。A.湿度B.清洗温度C.物体本身结构与设计D.污物种类和自身性状E.清洁剂

[单选题]影响医疗器械清洗效果的因素不包括A.污物种类和自身性状B.物体本身结构与设计C.湿度D.清洗温度E.清洁剂

受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时，申办者应当承担相应的()，但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。A.

医疗器械临床试验项目检查判定原则分为以下哪几个类？A. 真实性问题B. 严重不符合要求问题C. 规范性问题D. 符合要求

[多选题] 进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。A . 导致B . 可能导致C . 直接导致D . 间接导致

[主观题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的，实施后以 () 代替。

【多选题】伸缩装置在伸缩量计算时需要考虑的因素有:A. 温度变形伸缩量B. 收缩徐变伸缩量C. 制造安装误差富裕量D. 梁端转角引起的伸缩量

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 贫血患者临床上考虑是否需要输血的因素不包括（）。A . 患者贫血程度B . 心肺代偿功能C . 有无代谢率增高D . 年龄E . 性别