A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
[多选题] 药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()A . 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B . 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C . 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回D . 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
[单选题]药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在( )
[单选题]药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E.已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
[多选题]药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或
[多选题,X型题] 药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()A . 责令修改药品说明书B . 暂停生产、销售和使用的措施C . 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D . 已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E . 已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
[多选题]药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。A . 15日B . 7日C . 24小时D . 30日内E . 60日内
[填空题] 药品生产企业应当建立健全()和(),收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
[单选题]应报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品生产企业、药品经营企业D.医疗卫生企业E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生企业