新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在（ ）。

A．6小时内

B．12小时内

C．18小时内

D．24小时内

E．30小时内

[单选题]新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告，时间必须在A.6小时内B.12小时内C.18小时内D.24小时内E.3

[单选题]新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告，时间必须在A.6小时内B.12小时内C.18小时内D.24小时内E.3

[单选题]已确认发生严重不良反应的药品，省级以上药品监督管理部门可采取A．查封、扣押的行政强制措施B．没收、罚款的行政强制措施C．停止生产、销售和使用的行政强制措施D．停止生产、销售和使用的紧急控制措施E．没收、罚款的行政处罚措施

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书B．暂停生产、销售和使用该药品C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有A．责令修改药品说明书B．暂停生产、销售、使用和召回药品C．对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E．要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

[多选题,X型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）A . 责令修改药品说明书B . 暂停生产、销售、使用和召回药品C . 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D . 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E . 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

[主观题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。

[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．不得生产或者进口、销售和使用C．当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理D．停止生产、销售、使用的紧急控制措施E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.必

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.必