[问答题]

经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?

参考答案与解析:

相关试题

监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令

[单选题]监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。A . 《医疗器械生产监督管理办法》B . 《医疗器械注册管理办法》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《生产实施细则》

  • 查看答案
  • 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GM

    [问答题] 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?

  • 查看答案
  • A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店药品陈列不符合GSP要求,当场对

    [单选题]A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店药品陈列不符合GSP要求,当场对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款的行政处罚。B药店对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起多久内向人民法院起诉()A . 15日B . 60日C . 3个月D . 6个月

  • 查看答案
  • 未经节能监督检查或者监督检查结果不符合要求的,不得出厂或者交付使用。()

    [单选题]未经节能监督检查或者监督检查结果不符合要求的,不得出厂或者交付使用。()A . 正确B . 错误

  • 查看答案
  • 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段

    [单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.形式审查与受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查

  • 查看答案
  • 受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是(  )。

    [单选题]受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是(  )。A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监

  • 查看答案
  • 受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是(  )。

    [单选题]受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是(  )。A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监

  • 查看答案
  • 药品生产企业的行为规则包括A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B、不符合

    [单选题]药品生产企业的行为规则包括A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B.不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D.不得直接向医疗机构销售药品E.不得直接向药品零售企业销售药品

  • 查看答案
  • 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。

    [判断题] 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。A . 正确B . 错误

  • 查看答案
  • 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是(  )。

    [单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是(  )。A.申请、受理B.现场检查

  • 查看答案