[填空题]

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。

参考答案与解析:

相关试题

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,

[填空题] 生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

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  • 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?

    [问答题] 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?

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  • 中间产品和待包装产品应当有明确的(),中间产品和待包装产品应当在()的条件下贮存

    [填空题] 中间产品和待包装产品应当有明确的(),中间产品和待包装产品应当在()的条件下贮存

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  • 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。

    [填空题] 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。

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  • 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,

    [单选题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。A . 隔离区B . 待验区C . 库房D . 取样区

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  • 批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。

    [填空题] 批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。

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  • 原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。

    [填空题] 原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。

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  • 持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()

    [填空题] 持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()

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  • 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有( )。

    [单选题]中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有( )。A.产品名称B.产品代码C.生产工序D.数量或重量

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  • 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明什么内容?

    [问答题] 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明什么内容?

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