[单选题]所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A . 国家标准B . 注册批准C . 质量标准D . 内控标准
[单选题]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
[主观题]使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。此题为判断题(对，错)。
[填空题] 应当按照（）的操作规程进行病毒去除和灭活。
[问答题] 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
[填空题] 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。
[问答题] 企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
[单选题]在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程（）进行校准和检查，确保其操作功能正常A . 随时B . 每年一次C . 每半年一次D . 定期
[填空题] 药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。
[填空题] 每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。