第 72 题 受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的（　　）

[单选题]第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的（　　）

[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应（ ）。A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．。负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

[单选题]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A . 生产管理情况B . 验证管理情况C . 硬件设施D . 质量管理情况

只要委托方和受托方均持有与委托生产药品相适应的《GMP》认证证书,委托方就可以将其持有药品批准文号的所有药品委托其他药品生产企业(受托方)进行生产。A. 正确B

[单选题]药品委托生产时，受托方必须是A．持有《药品GMP证书》的企业B．合法的药品生产企业C．通过GMP认证的药品生产企业D．持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E．生产能力高于委托方的药品生产企业

[填空题] 药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

B 证持有人应当对委托生产的（ ）进行指导和监督，确保受托生产企业能够按照注册工艺生产出符合注册标准的药品。A. 全过程B. 生产过程C. 经营过程D. 全检过

[填空题] 在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

受托生产企业配合持有人开展相关变更研究。受托方负责最终对变更效果评价及批准工作。A. 对B. 错