药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。

[填空题] 实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

[填空题] 全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。

[问答题] 什么是以品种为单元的药品GMP管理？

[单选题]药品经营企业药品质量的主要责任人是（）A . 企业质量管理机构负责人B . 企业验收部门负责人C . 企业的负责人D . 企业储存与养护部门负责人

[问答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？

[问答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？

[问答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？

[单选题]（）是药品质量责任人。A . 药品监督管理部门B . 药品制剂生产企业C . 药用辅料供应商D . 辅料生产企业

[单选题]企业安全生产第一责任人是（）。A .企业主要负责人或实际控制人B .企业分管安全生产的负责人C .指定人员

[问答题] 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。