[填空题] 实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
[问答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
[问答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
[填空题] 药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
[问答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？
[填空题] 全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
[填空题] 通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
[单选题]为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据( )。A．中华人人民共和国宪法B．中华人民共和国药品管理法C．中华人民共和国药品管理法实施条例D．药品生产监督管理条例
[问答题] 《药品GMP证书》由什么部门印制？
[名词解释] 药品生产质量管理规定（GMP）