实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

[填空题] 药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。

[问答题] 什么是以品种为单元的药品GMP管理？

[填空题] 全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。

[问答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？

[问答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？

[问答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？

[填空题] 通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。

[单选题]商品煤分品种以（）t为一采样单元。A .1000±100B .1000C .100D .1000±1

[填空题] 河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。

[单选题]（）分品种以1000t为一基本采样单元。A .商品煤B .地销煤C .省外煤