[问答题] 灌装时间小于4小时,监测沉降菌是否也一定要放够4小时?(FL1)
[问答题] 2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别?(FL1)
[问答题] 无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)
[问答题] 无菌药品的生产设备是否有统一要求标准?(FL1)
[问答题] 输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)
[问答题] 小容量注射剂(Fo<8)在线监测是否必须含有浮游菌的检测?(FL1-10)
[问答题] 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)
[问答题] 层流车是否按相应洁净级别进行监控?(FL1)
[问答题] 过度杀灭LVP,玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌?(FL1)
[问答题] 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)